2026执业药师继续教育试题(+答案解析).docx

2026执业药师继续教育试题(+答案解析)

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理计划，该计划应当报（）备案。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：根据《药品管理法》第七十七条规定，药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。风险管理计划应当报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

2.关于药物警戒，以下说法正确