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超声科技术操作与质量指南（最新版）

第一章总则

一、指南适用范围

1.本指南适用于各级各类取得《医疗机构执业许可证》的二级以上综合医院、专科医院、基层医疗机构超声诊疗科室，所有开展超声诊断、介入超声操作的医疗服务行为均需遵照本指南执行。

2.本指南覆盖常规超声诊断操作、超声引导下介入操作、超声引导下微创治疗操作全流程管理，不包含超声美容、超声碎石、超声理疗等非诊断类超声操作场景。

3.各级医疗机构超声科可结合自身诊疗服务范围，在本指南基础上制定落地执行细则，所有细则指标不得低于本指南规定的最低要求。

二、基本管理要求

1.人员配置要求，每台日常投入使用的超声诊断设备至少配置1名持有《医师资格证书》《医师执业证书》且执业范围为医学影像和放射治疗专业的在岗医师，每3台设备至少配置1名持有全国医用设备使用人员业务能力考评合格证书（超声类）的主管技师以上职称人员，人员配比按照日均检查人次1:40设置，日均检查超过200人次的科室额外增配2名辅助登记人员。

2.设备准入要求，所有超声诊断设备必须取得有效期内的医疗器械注册证，每12个月由属地法定计量检定部门完成强制检定，检定合格证书在公示栏张贴公示，设备日常运行日志、故障维修记录留存不少于3年。

3.环境配置要求，普通超声检查室净面积不小于6㎡，介入超声操作室净面积不小于15㎡，室内温度保持在22-26℃，相对湿度控制在40%-