2026年执业药师《药事管理与法规》考试试题及答案.docxVIP

2026年执业药师《药事管理与法规》考试试题及答案

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人制度的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业、药品研发机构，也可以是符合条件的个人

B.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程承担责任

C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业

D.药品上市许可持有人不能自行销售药品，只能委托药品经营企业销售

答案：D。解析：药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售，自行销售药品的应当依法取得对应经营资质，因此D选项表述错误。

2.根据《药品网络销售监督管理办法》，关于药品网络销售的说法，正确的是

A.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品可以在第三方平台网络零售

B.网络销售处方药，应当通过电子处方流转系统交换处方，处方经验证后可以重复使用

C.药品零售企业通过网络销售处方药的，应当按规定保存处方信息不少于3年

D.第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动，不得为他人以本平台名义开展药品网络销售提供服务

答案：D。解析：国家实行特殊管理的药品不得网售，A选项错误；处方只能一次性使用，不得重