病理标本保存失效处置流程.docx

病理标本保存失效处置流程

一、失效场景识别与定级

1.1失效判定依据

病理标本保存失效指存储环境、样本自身状态不符合《病理科建设与管理指南(试行)》《临床技术操作规范·病理学分册》规定的保存要求,无法满足后续诊断、科研、溯源需求的情况,核心判定指标如下:

标本类型

有效存储条件

失效判定阈值

石蜡包埋组织

温度10-28℃、相对湿度30%-60%、无虫蛀/霉变/明火接触

蜡块融解变形、组织块脱失、霉变面积超过组织块10%、虫蛀导致组织完整性破坏≥20%

冰冻组织

低于-70℃超低温冰箱或液氮罐存储,温度波动≤±2℃/24h

存储温度高于-70℃超过4小时、反复冻融≥3次、组织冰晶形成导致细胞

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