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疫苗接种操作管理细则

一、总则

（一）目的

为规范疫苗接种全流程操作，保障接种安全，提升接种服务质量，降低接种不良反应发生率，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范（2016年版）》《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》等法律法规及技术规范，制定本细则。本细则适用于各级各类正规接种单位（含固定接种点、临时接种点、移动接种点）所有从事疫苗接种工作的医护人员、管理人员及辅助人员。

（二）核心原则

1.安全第一原则：所有操作必须以保障受种者身体健康为核心，严格落实无菌操作、三查七对要求，杜绝违规操作。

2.规范可追溯原则：全流程所有操作环节必须留下完整可查记录，实现疫苗从出库到接种完成的全链条追溯。

3.知情同意原则：必须充分告知受种者或监护人疫苗相关信息，在获得明确知情同意后方可开展接种。

4.分类管理原则：国家免疫规划疫苗与非国家免疫规划疫苗分开管理、分开存放，按照不同要求落实存储、接种操作规范。

二、接种前准备操作管理

（一）人员准备

1.所有接种人员必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，且经县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗；每年需完成至少8学时的预防接种继续教育，考核不合格者暂停接种工作，重新培训合格后方可恢复执业。

2.接种前1日，所有参与接种工作人员需完成健康监测，存在发热、呼吸道急性感染、