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2026年药品经营监管考试题(附答案)

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品备案凭证

2.药品经营企业经营麻醉药品和第一类精神药品时，必须（）。

A.具有药品经营许可证

B.具有专门从事麻醉药品和第一类精神药品经营的药品经营许可证

C.向国家药品监督管理部门提出申请

D.经所在地市级药品监督管理部门批准

3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业应当制定药品质量管理文件，文件包括（）。

A.制度和记录

B.制度和职责

C.制度、职责、记录和档案

D.制度、流程、职责和记录

4.药品批发企业负责人应当具有（）以上学历。

A.高中

B.大专

C.本科

D.硕士研究生

5.在药品储存过程中，相对湿度应保持在（）。

A.35%～75%

B.35%～80%

C.40%～75%

D.45%～75%

6.根据《药品经营质量管理规范》，药品按批号堆码存放，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）厘米，与地面间距不小于（）厘米。