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《药事管理与法规》题库附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产许可证的核发和管理属于哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.工业和信息化部

D.商务部

2.药品零售企业销售处方药必须由谁负责审核？()

A.药师

B.负责人

C.药剂师

D.员工

3.药品经营企业应当建立药品购销记录，记录内容至少应当包括哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格、购销日期

B.药品名称、规格、批号、数量、价格、购销日期、供货方名称

C.药品名称、批号、规格、数量、购销日期、供货方名称

D.药品名称、批号、规格、数量、价格、购销日期、供货方名称、购销人员

4.医疗机构制剂室不得配制哪些药品？()

A.非临床急需的药品

B.临床用量小、市场供应不足的药品

C.医疗机构配制的制剂

D.儿童用药

5.药品广告中涉及疾病预防、治疗功能，必须注明的内容是什么？()

A.本产品不能代替药品治疗疾病

B.仅用于疾病预防，不能代替药品治疗疾病

C.未经医生处方，不可自行购买和使用

D.遵医嘱使用，谨防不良反应

6.药品生产企业在药品生产过程中应当对哪些环节进行自检？()