《药事管理与法规》题库及参考答案详解.docxVIP

《药事管理与法规》题库及参考答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产的要求

B.药品生产企业的生产设施应当符合药品生产的要求

C.药品生产企业的生产人员可以不具备必要的专业知识和技能

D.药品生产企业的生产过程应当符合药品生产的要求

2.药品经营许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的轻微头痛

B.药物引起的严重过敏反应

C.药物引起的肝功能损害

D.药物引起的心理依赖

4.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.将不同批次的原料药混合生产同一批药品

B.使用过期原料药生产药品

C.在药品生产过程中擅自更改生产工艺

D.确保药品生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求

5.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当遵循的原则？()

A.广告内容应当以科学依据为依据

B.广告内容不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.广告内容可以含有未经证实的效果描述

D.广告内容应当符合国家有关药品