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《药事管理与法规》通关考试题库附完整答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现产品质量不符合国家标准的，应当立即停止生产、召回产品，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。()

A.立即报告，暂停生产，召回产品

B.继续生产，及时报告

C.等待上级部门指示

D.暂停销售，报告后继续生产

2.医疗机构使用药品应当遵守以下规定，其中不属于规定内容的是：()

A.严格执行药品处方制度

B.严格执行药品采购制度

C.严格执行药品储存制度

D.严格执行药品使用制度，不得将药品用于非适应症治疗

3.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有以下内容：()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品适应症或者功能主治

C.药品规格、用法用量、禁忌

D.药品批准文号、生产企业、药品包装

4.药品经营企业应当按照国家药品标准购销药品，对药品质量负责。以下关于药品质量的说法，正确的是：()

A.药品质量由国家药品监督管理部门负责

B.药品质量由生产企业负责

C.药品质量由经营企业负责

D.药品质量由医疗机构负责

5.药品监督管理部门对药品生产企业进行检查，以下不属于检查内容的是：(