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病理科标本管理监理实施细则

一、总则

1.1编制目的

为规范病理科标本全流程管理的监理工作，强化标本采集、转运、接收、固定、取材、制片、存储、废弃全环节的质量控制，降低标本差错、丢失、不合格等风险，保障病理诊断准确性与医疗安全，依据国家相关法律法规及行业标准制定本细则。

1.2适用范围

本细则适用于各级各类医疗机构病理科常规病理标本、快速冰冻标本、细胞学标本、分子病理标本、尸检标本的全生命周期管理监理工作，第三方医学检验机构病理学部的标本管理监理可参照执行。

1.3编制依据

《医疗机构病理科建设与管理指南（试行）》（卫办医政发〔2009〕31号）、《病理科建设与管理指南》（国卫医发〔2022〕19号）、《临床技术操作规范·病理学分册》、《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2022）、《医疗机构医疗废物管理办法》及所在省份病理质量控制中心发布的地方规范。

1.4监理工作原则

坚持“全流程溯源、零差错导向、闭环式管理”原则，以标本唯一性标识为核心，以环节质量核查为抓手，确保每一份标本的管理过程可追溯、质量可控、责任可落实，监理覆盖率达到100%，关键环节差错率控制在0.01%以下。

二、监理组织架构与职责

2.1监理组织设置

由医院医疗质量管理部门牵头，成立病理科标本管理专项监理组，设组长1名（由具备副主任医师及以上职称的病理科医师担任），专职监理员2名（具