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药事管理与法规试题含答案(附解析)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品批生产记录，以下关于药品批生产记录的说法，错误的是：()

A.应当真实、完整地记录生产过程的所有信息

B.可以在产品放行后销毁

C.应当至少保存至产品有效期后一年

D.应当由生产部门负责人签名

2.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品生产、流通、使用过程进行全程追溯，以下关于药品全程追溯的说法，错误的是：()

A.应当建立药品追溯系统

B.可以不记录药品生产、流通、使用过程中的相关信息

C.应当确保追溯信息的真实、完整、准确、可追溯

D.应当向药品监督管理部门报告追溯信息

3.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品质量管理规范，以下关于药品质量管理规范的说法，错误的是：()

A.应当对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行质量管理

B.可以不进行药品质量检验

C.应当对药品质量进行定期检查

D.应当建立药品质量追溯体系

4.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下关于药品广告的说法，错误的是：()

A.应当经药品监督管理部门审查批准

B.可以含有虚假、夸大的内容

C.应当标明药品的