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食品药品安全监督管理指南

1.第一章基本原则与管理框架

1.1食品药品安全监督管理总体要求

1.2监督管理职责与分工

1.3监督管理机制与流程

1.4监督管理法律法规与标准体系

2.第二章食品安全监管

2.1食品安全风险监测与评估

2.2食品生产经营单位监管

2.3食品安全抽检与不合格处理

2.4食品安全信息追溯与公开

3.第三章药品监管

3.1药品监督管理总体要求

3.2药品生产与流通监管

3.3药品不良反应监测与报告

3.4药品质量标准与检验管理

4.第四章医疗器械监管

4.1医疗器械监督管理总体要求

4.2医疗器械生产与流通监管

4.3医疗器械不良事件监测与报告

4.4医疗器械注册与备案管理

5.第五章医疗卫生机构监管

5.1医疗卫生机构监督管理总体要求

5.2医疗卫生机构执业行为监管

5.3医疗卫生机构药品与医疗器械使用监管

5.4医疗卫生机构安全文化建设

6.第六章监督检查与执法

6.1监督检查工作原则与方法

6.2监督检查实施与程序

6.3监督检查结果处理与通报

6.4监督检查法律责任与处理

7.第七章信息管理与技术支撑

7.1监督管理信息平台建设

7.2监督管理数