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藏医医疗机构制剂室常规检查情况分析及对策建议

普尺巴卓

西藏自治区藏药审评认证中心，西藏拉萨850000

摘要：目的分析2022年西藏自治区医疗机构制剂室实施《藏医医疗机构制剂配制质量管理规范》(2021年版)

的情况及在常规检查中发现的问题，为监管部门采取监管措施提供参考，并为医疗机构制剂室实施新版《藏医医

疗机构制剂配制质量管理规范》提供技术指导,同时为32家县级以下藏医医疗机构制剂配制单位在过渡期内转型

升级提供技术支持。方法对全区8家医疗机构制剂室在常规检查中发现的缺陷项目进行统计汇总，分析企业制

剂室存在的主要问题，并提出切合实际的对策建议。同时，汇总所有现行藏医医疗机构制剂管理相关政策，供制

剂管理相关人员查阅。结果与结论：在对8家制剂室的常规检查中共发现严重缺陷14项，主要缺陷17项，一般

缺陷29项。建议：加大政策宣贯力度，提升法治意识；强化能力建设，提升质量意识；加强监督检查，全面落

实规章制度；建立健全制度，完善质量管理体系；加强技术服务，促进产业转型升级；重视品种备案工作，提升

备案工作的质量。