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2026年ISO9001内部审核案例分析模拟题集

一、案例分析题（共5题，每题20分）

题目1（制造业，广东地区）

某电子制造企业于2025年12月通过ISO9001:2015认证，现需进行2026年内部审核。审核组发现以下问题：

1.生产车间温湿度控制记录存在连续3天的缺失；

2.员工操作培训记录中，部分培训内容与实际操作不匹配；

3.供应商审核报告中，对某关键原材料供应商的审核频次不足。

要求：

1.分析该企业可能存在的风险；

2.提出至少3项纠正措施建议；

3.说明内部审核员在审核过程中应重点关注哪些环节。

题目2（服务业，北京地区）

某咨询公司提供项目管理培训服务，其质量管理体系运行2年后，内部审核发现：

1.培训教材更新不及时，部分内容已过时；

2.培训效果评估仅依靠学员满意度调查，缺乏实际应用验证；

3.内部审核员未按计划对所有培训课程进行过审核。

要求：

1.判断该企业是否满足ISO9001:2015的“策划”和“运行”要求；

2.提出改进服务过程控制的措施；

3.解释“过程方法”在该企业中的体现不足之处。

题目3（医疗行业，上海地区）

某医院药房在内部审核中暴露以下问题：

1.处方审核记录中，部分药品配伍禁忌未标注；

2.药品追溯系统数据录入错误率高达5%；

3.仓库药品效期管理存在“近效