药学部（药剂科）质量管理规范(试行).docx

药学部（药剂科）质量管理规范(试行)

一、组织管理与人员质量管理

（一）质量管理体系架构

药学部（药剂科）建立四级质量管理责任体系，明确各级人员质量管理职责：第一级为院长，对全院药品质量负总责；第二级为药学部主任，牵头落实药学全流程质量管理，对药学质量负直接领导责任；第三级为专职质量管理员，负责日常质量监督检查、风险排查、数据汇总分析；第四级为各班组（采购验收、仓储养护、门诊调剂、住院调剂、静配中心、临床药学、不良反应监测）兼职质量员，负责本班组日常质量自查、问题上报。药学部配置专职质量管理员1名，要求具备主管药师及以上专业技术职称、3年以上药学一线工作经验，熟悉《药品管理法》《医疗机构药事管