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脐带样品采集及捐献知情同意书

依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《生物医学研究伦理审查办法》《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规，我们现将脐带样品采集及捐献的所有相关事项完整告知于您，请您在充分知晓全部内容、所有疑问得到满意解答后，自愿决定是否同意捐献及采集。

一、脐带样品捐献的性质与用途

您本次捐献的脐带样品，包含胎儿娩出断脐后废弃的脐带全段组织以及残留在脐带中的脐带血，均为分娩结束后原本会作为医疗废物丢弃的人体组织，不会从您或新生儿身体额外抽取血液、切除组织，因此不会对您和新生儿造成任何额外的组织损伤。您的捐献属于自愿公益性捐献，样品主要用于以下合法合规的用途：一是构建中国人群基线遗传资源数据库，弥补当前我国本土人群遗传基线数据不足的缺口，为疾病易感基因筛查、出生缺陷防控、精准医学研究提供基础支撑；二是作为正常对照样品用于罕见病、恶性肿瘤、遗传性疾病的发病机制研究，帮助科研人员明确疾病发生的遗传和分子机制，为后续开发疾病诊断方法、治疗药物提供基础；三是用于干细胞生物学特性、再生医学技术、细胞治疗产品的临床前研究，推动干细胞治疗技术的发展，为更多难治性疾病提供新的治疗可能；四是符合要求的样品将存入公共临床脐带血库，为需要脐带血造血干细胞移植的患者提供配型来源，拯救患者生命。本次所有样品采集和利用研究均已经过相关医疗机构伦理委员会的审查批准，符合人类生物医学研究伦