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健康信息学——中医临床研究的患者、干预、比较和结果（PICO）信息模型标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:HealthInformatics—Patient,Intervention,ComparisonandOutcomes(PICO)InformationModelofTraditionalChineseMedicine(TCM)ClinicalStudies

摘要

关键词：健康信息学；中医临床研究；PICO信息模型；国际标准；数据标准化；循证医学；信息互操作

Keywords:Healthinformatics;TCMclinicalresearch;PICOinformationmodel;Internationalstandard;Datastandardization;Evidence-basedmedicine;Informationinteroperability

一、引言

1.1立项背景

然而，中医临床研究与现代生物医学研究在理论范式、诊疗模式和数据特征等方面存在显著差异。中医临床研究以辨证论治为核心，强调个体化诊疗，其数据具有高度异质性、多维性和复杂性等特点。目前，国际通行的临床研究数据标准（如CDISC标准体系）主要基于现代医学框架设计，难