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2026年《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》复习题及答案

一、单选题（每题1分，共30题）

1.根据医疗器械冷链管理相关规定，冷链医疗器械是指在运输、贮存过程中，对（）有特殊要求的医疗器械。

A.湿度

B.温度

C.光照

D.压力

答案：B

2.冷链医疗器械运输、贮存过程中的温度记录数据，应当至少保存至医疗器械有效期后（），但不得少于（）。

A.1年；2年

B.6个月；3年

C.2年；5年

D.3年；5年

答案：B

3.冷链车在运输冷藏医疗器械时，车厢内温度应当控制在（）范围内（另有规定的除外）。

A.0-10℃

B.2-8℃

C.10-20℃

D.-5-25℃

答案：B

4.从事冷链医疗器械收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应当接受（）培训，经考核合格后方可上岗。

A.专业知识

B.冷链管理专业知识

C.安全生产

D.设备操作

答案：B

5.冷链验证收货环节，应当模拟（）情况下的收货过程。

A.极寒天气

B.极热天气

C.最不利

D.正常

答案：C

6.冷链运输过程中，温度记录仪的记录间隔时间通常设置为（）。

A.每小时一次

B.每半小时一次

C.每5分钟至30分钟一次

D.每两小时一次

答案：C

7.当冷藏车制冷系统运行中断时，报警装置应当在（）内发出声光报警。

A.5分钟

B.10分钟

C.