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药学制药企业药品研发助理实习报告

一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家大型药学制药企业担任药品研发助理。核心工作包括协助完成3个新药项目的文献综述，整理并分析87份实验数据，参与5次工艺优化讨论会，并独立撰写2份实验报告。期间，应用了高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）技术进行样品检测，熟练操作了ChemDraw软件绘制分子结构，并利用Excel建立了数据可视化模型。通过实践，掌握了药品研发流程中的关键节点控制方法，总结出文献检索与数据分析的标准化操作流程，可应用于后续类似项目。

二、实习内容及过程

2023年7月1日到8月31日，我在一家做新药研发的公司实习。主要是当个助理，跟着团队做项目。刚开始被安排熟悉公司的质量管理体系，花了两周时间把2019年版药典和公司内部的SOP都看了遍，还参加了3次内部培训，主要是GMP和GLP方面的。后来开始接触实际项目，跟着导师做了个项目编号为XYZ03的候选药物工艺优化。那段时间每天整理实验记录，前后加起来有87份，都是关于反应溶剂回收率和产率的。实验过程中遇到个麻烦，初始工艺收率只有42%，杂质谱里有个峰一直下不来。导师让我用HPLCMS分析，我之前没接触过这种联用技术，就自己查了10篇文献，学会了怎么调方法参数。改了三次溶剂比例，最后收率提到56%，那个杂质峰也消失了。导师还挺满意的。我还参与了5次工艺开发会议