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《药品管理法》试题及答案

一单选题

1。新《药品管理法》实施时间是（)。

理体系保证药品生产全过程持续药品生产的对药品质量全面负责A法定代表人B主要负责人C直接负责的主管人员D其他责任人员从事药品生产活动应当具备以下条件A有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人B有与药品生产相适应的厂房设施和

A、2020.01。01B、2019.12。12C、2015.03。01D、2019。12。01

2。对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到(）,对生产销售假药被

吊销许可证的企业，十年内不受理相应申请.

A、终身禁业B、刑事处罚C、民事处罚D、三十年禁业

3.《药品管理法》规定建立（)制度，持有人每年将药品生产销售、上市后研究、

风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。

A、年度回顾B、年度评估C、年度报告D、药品上市许可持有人

4.（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有

料直接接触药品的包装容器药品的外包装容器材料生产药品所需的原料生产药