2026年gap药事管理与法规试题及答案(权威推荐).docxVIP

2026年gap药事管理与法规试题及答案(权威推荐)

一、单项选择题（每题1分，共20题，总分20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业必须具备的条件不包括（）。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和运输工具

C.具有能够对所经营药品进行质量检验的机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

答案：C

2.药品经营企业销售药品时，应当提供药品说明书和标签，下列说法错误的是（）。

A.说明书和标签应当符合国家药品监督管理局的规定

B.说明书和标签应当注明药品的通用名称、成分、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等

C.说明书和标签应当由药品生产企业提供

D.说明书和标签应当由药品经营企业自行印制

答案：D

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对药品储存条件进行监控，并建立温度、湿度等环境数据记录，记录至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

4.药品经营企业接受药品委托储存时，应当对委托储存的药品进行（）。

A.全检

B.抽检

C.