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中药饮片储存养护管理办法

第一章总则

第一条为规范中药饮片储存养护全过程管理，保障中药饮片质量稳定、用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医院中药饮片管理规范》《中药饮片包装管理规定》等法律法规及行业标准，结合中药饮片品种特性与储存管理实际，制定本办法。

第二条本办法适用于药品生产企业、药品经营企业、医疗机构中药房、中药饮片批发零售企业等所有涉及中药饮片储存、养护、使用的主体，涵盖中药饮片入库验收、在库储存、日常养护、出库复核、问题处置全流程管理。

第三条中药饮片储存养护坚持“预防为主、分类管理、全程追溯、责任到人”的原则，严格执行质量优先要求，杜绝不合格饮片流入使用环节。

第二章人员与资质管理

第四条储存养护岗位人员配置要求：

（一）储存管理负责人需具备中药学专业中专以上学历，或具有中药学初级以上专业技术职称，有2年以上中药饮片储存管理工作经验，熟悉中药饮片特性及储存相关法律法规。

（二）专职养护人员需具备中药学专业中专以上学历，或经过省级药品监督管理部门组织的中药专业知识培训并考核合格，持有上岗证书，熟练掌握不同类别中药饮片的变质诱因、养护方法及质量鉴别要点。

（三）库房作业人员（含搬运、分拣、台账管理人员）需经过企业内部中药饮片基础知识、储存作业规范、安全管理制度培训，考核合格后方可上岗，每年至少开展1次继续教育和技能考核，考核不