2026年无菌操作台面管理试题含答案.docx

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2026年无菌操作台面管理试题含答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.关于无菌操作台面洁净级别的划分,以下符合2023版《药品生产质量管理规范》附录要求的是()

A.A级区为动态高风险操作区,B级区为背景支持区

B.C级区可直接进行无菌灌装操作

C.D级区允许使用普通纱布作为清洁工具

D.所有无菌操作台面均需达到静态A级标准

答案:A

2.无菌操作台面关键操作区的气流流速应控制在()

A.0.2-0.3m/s

B.0.3-0.5m/s

C.0.5-0.7m/s

D.0.7-1.0m/s

答案:B

3.沉降菌采样时

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