原创力文档一、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表
企业名称
生产地址
行控制并记录企业是否有洁净室区区工艺卫生管理文件和记录工艺卫生管理文件是否包含下列内容设备清洁规定工装模具清洁规定工卫器具清洁规定物料清洁规定操作台场地墙壁顶棚清洁规定清洁工具的清洁及存放规定洁净室区空气消毒规定消毒剂选择使用的管理规定洁净
检查日期
□无菌医疗器械□植入性医疗器械□有源医疗器械□无源医疗器械
产品类别
□其他医疗器械
一、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表
企业名称
生产地址
行控制并记录企业是否有洁净室区区工艺卫生管理文件和记录工艺卫生管理文件是否包含下列内容设备清洁规定工装模具清洁规定工卫器具清洁规定物料清洁规定操作台场地墙壁顶棚清洁规定清洁工具的清洁及存放规定洁净室区空气消毒规定消毒剂选择使用的管理规定洁净
检查日期
□无菌医疗器械□植入性医疗器械□有源医疗器械□无源医疗器械
产品类别
□其他医疗器械
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