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医疗器械人因工程的智能化演进与未来趋势

【摘要】医疗器械人因工程以优化人一器械—环境交互为核心，是保障医疗器械安全性、有效性与可用性的关键领域。随着人工智能、远程医疗和智能化系统的快速发展，医疗器械的使用情境与人机交互形态日益复杂，人因问题在医疗安全中的重要性不断凸显。本文系统回顾了医疗器械人因工程自20世纪80年代以来的发展历程，将其划分为早期探索、独立领域、系统集成和智能化应用四个阶段，概述各阶段的研究重点与演进特征。在此基础上，重点分析了智能医疗器械中的关键人因问题，总结了当前研究在理论、方法和实践转化方面的主要争议与局限，并对未来研究方向、方法学创新及应用模