ISOIEEE 11073-10101：2020Amd 1：2026 健康信息学 — 设备互操作性 — 第10101部分护理点医疗设备通信 — 命名法 — 修正案1附加定义标准立项发展报告.docxVIP

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—Deviceinteroperability—Part10101:Point-of-caremedicaldevicecommunication—Nomenclature—Amendment1:Additionaldefinitions

标准立项发展报告：健康信息学—设备互操作性—第10101部分:护理点医疗设备通信—命名法—修正案1:附加定义

摘要

随着医疗信息化和物联网技术的深度融合，护理点医疗设备（如监护仪、呼吸机、输注泵等）的互联互通需求日益迫切。设备间互操作性依赖于统一、规范的数据命名与编码体系，而ISO/IEEE11073系列标准作为医疗设备通信领域的国际基础标准，其第10101部分定义了护理点医疗设备通信的核心命名法。随着新型医疗设备种类激增及诊疗场景不断细分，现行命名法在覆盖范围和语义精确度方面已显不足，亟需补充新定义以满足临床实践和监管要求。本报告围绕ISO/IEEE11073-10101:2020/Amd1:2026修正案的立项背景、技术内容及行业价值展开系统分析。该修正案以“附加定义”为核心，扩展了原有命名法条目，新增了面向新型设备类别、新型生理参数及新应用场景的术语编码。报告指出，该修正案弥补了