ISO 167912026 健康信息学——药品包装标识的国际机器可读编码要求标准立项发展报告.docx

健康信息学——药品包装标识的国际机器可读编码要求

标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Healthinformatics—RequirementsforInternationalMachine-readableCodingofMedicinalProductPackageIdentifiers

摘要

随着全球医药供应链的日益复杂化以及药品追溯、药物警戒和电子处方等应用场景的不断深化，药品包装标识的机器可读编码已成为国际健康信息学领域的关键技术环节。本报告围绕国际标准化组织（ISO）最新发布的标准ISO16791:2026《健康信息学——药品包装标识的国际机器可读编码要求》展开系统分析。报告首先阐述了该标准的立项背景，指出全球范围内药品编码体系碎片化、数据互操作性不足以及患者安全风险等核心问题；继而梳理了标准的主要技术内容，包括编码数据结构、符号学要求、国际协调机制以及跨系统互操作框架；随后分析了标准的发布机构、技术定位和应用价值，并重点介绍了标准制定过程中主要承担单位——国际标准化组织健康信息学技术委员会（ISO/TC215）的组织架构和工作机制；最后对该标准在我国的转化应用前景提出展望。本报告认为，ISO16791:2026的发布填补了国际层面药品包装标识统一机器可读编码的标准空白，对于促进全球药