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临床酶学检验质量控制专家共识（2025版）

前言

随着临床检验技术的飞速发展，酶学检验作为临床生物化学检验中最核心、最活跃的领域之一，在疾病诊断、鉴别诊断、治疗监测及预后判断中发挥着不可替代的作用。然而，由于酶蛋白本身的生物不稳定性、检测方法的多样性以及不同检测系统间的差异，导致酶学检验结果的可比性和准确性面临严峻挑战。为了进一步规范临床酶学检验的全程质量管理，提升检验结果的准确性与一致性，依据国际标准化组织（ISO）15189标准、美国临床和实验室标准协会（CLSI）相关指南以及国家卫生健康委员会相关法规，结合我国临床检验实际情况，特制定本专家共识。本共识旨在为各级医疗机构临床实验室提供科学、严谨、可操作的酶学检验质量控制指导方案，推动我国酶学检验水平的全面提升。

一、分析前阶段的质量控制

分析前阶段是影响酶学检验质量的关键环节，据统计，约60%-70%的检验误差源于此阶段。酶类因其生物化学特性，对样本采集、处理及运输条件极为敏感。

1.1样本采集与处理

1.1.1采血容器与抗凝剂的选择

临床酶学检测首选样本为血清。在检测ALT、AST、CK、LDH等胞内酶时，血清管（含促凝剂或无添加剂）为标准选择。若必须使用血浆，需严格评估抗凝剂对酶活性的干扰。

肝素锂/肝素钠：对大多数酶活性检测影响较小，是急诊生化检测中常用的抗凝剂。

EDTA-K2：由于螯合钙、镁等金属离子，可能抑