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医疗器械联合采购管理制度

为规范医疗机构医疗器械联合采购行为，保障采购活动公平、透明、高效，提升资金使用效益，维护患者权益，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》《集中采购工作规范》等法律法规及政策要求，结合医疗机构实际管理需求，制定本制度。本制度适用于参与联合采购的公立医疗机构（以下简称成员单位）、牵头管理机构（以下简称牵头单位）及相关协作单位，覆盖医用耗材、诊疗设备、体外诊断试剂等医疗器械（以下简称采购标的）的全流程采购管理。

第一章管理架构与职责划分

联合采购实行统一领导、分级负责、协同联动的管理模式，设立联合采购管理委员会（以下简称管委会）、联合采购办公室（以下简称联采办）及成员单位内部管理部门三级架构，明确权责边界，确保决策、执行、监督相互制衡。

第一节联合采购管理委员会

管委会为联合采购最高决策机构，由牵头单位主要负责人任主任，成员单位分管采购的负责人、医疗管理部门负责人、药学（设备）管理部门负责人、财务部门负责人、纪检监察部门负责人组成，成员数量为单数且不少于9人。主要职责包括：

1.审议联合采购工作规划、年度计划及重大事项调整方案；

2.审批采购目录、采购方式、评审规则等核心制度；

3.审定供应商备选库准入与退出标准，审议重大质量问题处理意见；

4.对采购过程中争议事项进行裁决，监督联采办及成员单位履职情况；

5.研究落实国家及地方关于集中采购