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医用耗材临床使用异常预警管理制度

为规范医用耗材临床使用行为，保障医疗质量与患者安全，控制不合理费用支出，促进耗材合理使用，根据《医疗器械临床使用管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等法规要求，结合医院实际情况，制定本制度。

一、适用范围

本制度适用于医院所有临床科室（含门诊、急诊、住院、手术科室）、医技科室及其他使用医用耗材的部门（以下简称“使用科室”）。管理对象涵盖纳入医院采购目录的所有医用耗材，包括高值医用耗材（如血管介入类、骨科植入类、神经外科类等）、低值医用耗材（如普通诊疗器械、消毒包、敷料类等）及特殊医用耗材（如体外诊断试剂、口腔材料等）。

二、管理组织与职责

医院建立“三级联动”管理体系，明确决策、执行、实施及监督主体职责，形成闭环管理机制。

（一）医院医用耗材管理委员会（决策层）

由分管院长任主任，成员包括医务部、药学部（耗材管理科）、护理部、财务科、审计科、信息中心、临床科室负责人等。主要职责：

1.审议并批准耗材临床使用异常预警管理制度、预警指标阈值及调整方案；

2.对重大异常预警事件（Ⅲ级预警）进行决策，审定处置方案及责任追究意见；

3.每季度听取耗材使用异常预警分析报告，评估制度执行效果并提出改进要求；

4.协调解决预警处置过程中跨部门争议问题。

（二）职能部门（执行层）

1.药学部（耗材管理科）：

负责耗材使用数据的采集、清洗、分析与预警触发，每