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疫苗疑似异常反应处置实施指南

1.总则

规范、高效的疑似预防接种异常反应（AEFI）处置机制，是平衡疫苗接种获益与风险、维护公众对免疫规划信心、防范公共卫生风险的基石。本指南旨在为各级疾控机构、接种单位及医疗机构提供一套标准化、可量化、全流程的操作规范，确保在发生AEFI时，能够迅速响应、科学救治、精准调查、妥善补偿。

1.1编制目的

建立“监测-报告-调查-诊断-处置-补偿”全链条闭环管理体系，最大限度减少AEFI造成的损害，消除社会恐慌，保障国家免疫规划策略顺利实施。

1.2适用范围

本指南适用于辖区内所有预防接种单位、定点医疗机构、疾病预防控制中心（CDC）及药品监督管理部门，涉及新冠疫苗、免疫规划疫苗及非免疫规划疫苗的AEFI处置工作。

1.3工作原则

临床优先原则：必须坚持“先救命、后辨因”，所有处置动作优先保障受种者生命体征。

分级负责原则：实行“属地管理、分级负责”，县级CDC负责一般反应调查，市级/省级CDC负责严重反应及群体性AEFI调查。

科学诊断原则：必须依据《预防接种异常反应鉴定办法》及临床诊疗指南，严禁主观臆断或行政干预诊断结论。

2.组织体系与职责

清晰的责任界定与高效的指挥调度，是应对突发AEFI的“神经中枢”，直接决定响应速度与处置质量。

2.1应急指挥小组

组长：由卫生健康行政部门分管副主任担任。

副组长：疾