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医院药品储存温湿度管理制度

总则

温湿度是影响药品质量稳定性的核心环境参数，管控失效将直接导致药品效价衰减、降解产物超标甚至产生毒性，引发严重用药安全事件。本制度适用于全院所有药品储存点位，包括西药库、中药库、阴凉库、冷藏/冷冻库、门诊药房、住院药房、急诊药房、静脉用药调配中心（PIVAS）药品储存区、病区备用药品柜、手术室麻醉药品专柜、特殊管理药品（麻精毒放）储存库、临床试验用药品储存柜、各点位抢救车药品存放区。制度管控依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》《中国药典》2025年版通则中关于药品储存的强制性要求，覆盖药品入库验收、在库存储、院内转运、科室暂存全流程的温湿度管控环节，所有涉及药品储存的岗位必须严格执行，无例外豁免情形。

管理组织与职责划分

温湿度管控涉及药学、后勤、护理、质控多岗位协同，清晰的权责划分是避免责任真空、实现全链条闭环管理的前提。

药学部为全院药品储存温湿度管理的第一责任部门，药学部主任为第一责任人，全面负责制度落地、资源协调、重大异常事件处置；部门内设1名专职温湿度管控专员，由具备药师以上职称、2年以上药库管理经验的人员担任，全职承担每日联网监测数据巡查、每周手动记录点位抽查、每月设备期间核查、每季度异常事件复盘等具体工作，不得由其他岗位人员兼职代管。

各储存点位的直接责任人为：药库保