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血液透析用水质量监测规范

第一章总则与目的

血液透析是终末期肾脏病患者赖以生存的关键治疗手段。透析用水作为制备透析液和浓缩液的基础溶剂，其质量直接关系到透析液的安全性与有效性，并与患者的长期生存质量及并发症发生率密切相关。水中存在的化学污染物、微生物及其代谢产物（如内毒素）可穿透透析膜进入患者血液，引发急慢性并发症，包括但不限于发热、败血症、慢性炎症、营养不良、贫血、淀粉样变性及心血管疾病等。因此，建立并严格执行一套科学、系统、可追溯的血液透析用水质量监测规范，是保障透析治疗安全、提升医疗质量的基石。本规范旨在明确血液透析用水从源头到使用点的全流程质量控制标准、监测方法、频率、限值以及异常处理程序，确保水质持续符合国家及行业相关标准，最大限度降低水质相关风险，保障患者安全。

第二章水质标准与限值要求

血液透析用水必须符合严于生活饮用水的特殊标准。其核心控制指标主要包括化学污染物和微生物学指标两大类。

2.1化学污染物限值

化学污染物主要来源于水源水、输配水系统腐蚀产物及水处理系统故障。其允许浓度上限应严格遵循国家强制性标准（如YY0572-2015《血液透析和相关治疗用水》及后续更新版本）的要求，关键指标示例如下：

污染物名称

最高允许浓度(mg/L)

主要危害

钙

2(0.05mmol/L)

硬水综合征

镁

4(0.15mmol/L)

硬水综合征

钠

70(3