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2026年吧gmp试题及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目标是（）。

A.最大限度地降低生产成本

B.最大限度地提高生产效率

C.最大限度地保证药品质量

D.最大限度地减少库存积压

2.根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当（）。

A.仅覆盖生产全过程

B.仅覆盖质量控制部门

C.涵盖影响药品质量的所有因素

D.涵盖影响药品销售的所有因素

3.企业必须设立独立的质量管理部门，该部门（）。

A.可以隶属于生产部门

B.可以隶属于供应部门

C.不得隶属于其他部门，直接向企业负责人报告

D.可以由生产负责人兼任负责人

4.洁净区（区）的内表面应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。洁净室的墙壁与地面的交界处宜（）。

A.成直角

B.成锐角

C.成钝角

D.采用弧形或其他结构

5.无菌药品的洁净区级别划分中，高风险操作区（如灌装区）的洁净度级别应为（）。

A.D级

B.C级

C.B级

D.A级

6.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准。注射用水的制备通常采用（）。