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药物不良反应监测药师工作专家共识（2025版）

随着我国医疗卫生体制改革的不断深化和药品监管体系的日益完善，药品全生命周期管理已成为保障公众用药安全的核心战略。药物不良反应监测与评价工作作为药品上市后安全监管的重要环节，其工作重心正逐步从单纯的病例收集与上报向主动监测、风险控制、临床预警及药物警戒深度转化。药师作为医疗机构合理用药与药品安全管理的核心力量，在药物不良反应监测工作中承担着不可替代的专业职责。为进一步规范医疗机构药物不良反应监测药师的工作行为，提升监测质量与风险防控能力，特制定本专家共识。本共识旨在明确药师在药物不良反应监测中的岗位胜任力、标准化工作流程、重点监测领域、多学科协作模式及质量控制体系，以期为各级医疗机构开展相关工作提供科学、可操作的指导依据。

一、药物不良反应监测药师的岗位胜任力与组织架构

在2025版的医疗生态中，药物不良反应监测药师不再是单纯的数据录入员，而是具备临床思维、流行病学视野及数据分析能力的复合型人才。医疗机构应建立健全组织架构，明确药师在药物警戒体系中的职能定位。

1.1岗位胜任力要求

药物不良反应监测药师需具备跨学科的知识储备与技能体系，具体包括但不限于：

临床药学知识：熟练掌握药理学、毒理学、药物治疗学及临床医学基础知识，能够识别各类药物可能引发的药源性疾病，区分药物不良反应与原发疾病进展。

法规与标准认知：深刻理解《药品管理法