2026年江苏药业面试题库及答案.docVIP

2026年江苏药业面试题库及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.药品经营质量管理规范的全称是________。

3.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的________。

5.药品说明书应当充分包含药品的________、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等内容。

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品按照规定程序主动收回________。

7.药品广告的内容必须真实、合法，以________为准则。

8.药品不良反应监测报告的内容和格式应当符合国家药品监督管理部门的规定，报告内容应当包括________。

9.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对药品不良反应进行________。

10.药品说明书应当以________为基本要求，详细说明药品的用法、用量、注意事项等。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的质量管理体系应当覆盖药品生产的全过程。（）

2.药品经营企业的质量管理体系应当覆盖药品经营的各个环节。（）

3.药品注册申请应当由药品生产企业或者进口药品的境外生产者提出。（）

4.药品不良反应监测报告应当及时、准确、完整。（）

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格