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医疗器械监督管理条例考题及答案

说明：本套考题围绕《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）编制，涵盖总则、

医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用管理制度包括A进货查验记录制度B储存养护制度C使用登记制度D报废制度医疗器械监督管理部门履行监督检查职责时可以采取的措施包括A进入生产经营场所实施现场检查B查阅复制有关合同票据账簿以及其他有关资料C查封扣

医疗器械产品注册与备案、生产、经营与使用、不良事件监测与处理、监督管理、法

律责任等核心章节，题型包括单选题、多选题、判断题、简答题，适用于医疗器械从

业人员培训、考核使用。

一、单选题（每题3分，共30分）

1.《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）自（）起施行。

A.2021年6月1日B.2021年10月1日C.2022年1月1日D.2022年6月1日

2.医疗器械实行分类管理，其中（）医疗器械实行备案管理，无需申请注册。

A.第一类B.第二类C.第三类D.所有类别

医疗器械监督管理条例考题及答案说明本套考题围绕医疗器械监督管理条例年修订版编制