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药学XX制药企业研发实习生实习报告

一、摘要

2023年7月10日至2023年9月5日，我在XX制药企业研发部门担任研发实习生，参与新药合成工艺优化项目。通过8周实践，独立完成3个关键中间体的合成路线设计，优化反应条件使目标产物收率从42%提升至68%，并建立2项杂质分析方法，检测限达到0.05ppm。运用高效液相色谱（HPLC）和核磁共振（NMR）技术进行全程质量监控，累计处理实验数据236组，撰写实验报告12份。提炼出“分步优化正交试验数据迭代”的工艺改进方法论，可应用于类似项目。掌握的反应动力学建模和统计过程控制（SPC）分析方法，显著提高了实验效率与结果可靠性。

二、实习内容及过程

2023年7月10日入职，在研发部跟着带我的老师混了8周。实习目的就是看实际做药是啥样，把学校学的有机合成、分析技术用上。我们那会儿在做个新分子的工艺开发，主要是优化反应路线和收率。我接手的是中间体3的合成，本来老师给的路线产率也就50%出头，杂质还不少。我花了两周时间，试着调整了催化剂用量和反应温度，又试了两种溶剂，最后把收率提到了63%，杂质峰面积降了一半。这中间用了不少HPLC和GCMS检测，数据处理做了小一百张图谱，写报告时才觉得学校实验室那套仪器简单多了。

有个坎儿是做动力学实验时，初始速率数据波动太大了，跟老师聊了半天，他教我用Origin做非线性拟合，还给我看了他们内部用的Aspe