药品储存质量管理评估量表.docx

药品储存质量管理评估量表

一、储存场地与设施设备管理（总分值：15分）

本维度评估药品储存场所的基础条件与设施设备合规性，下设4个二级指标：

1.1储存场地选址与布局（分值：3分）

评分标准：①储存场地选址符合法规要求，远离工业污染源、生活垃圾站、传染病医院、有毒有害危险源，库房外围与上述污染源的直线间距不小于30米，符合《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）场地防护要求；②库房外围环境整洁，地面硬化无积水、无杂草、无裸露泥土，无蚊虫鼠类滋生地；③库房内部功能分区清晰，设置待验区、合格储存区、发货区、不合格药品区、退货药品区，各区间采取物理隔离（隔墙或围栏），区域标识清晰规范。

评分规则：