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血液标本溶血原因排查管控细则

第一章细则制定目的与适用范围

一、制定背景与目的

血液标本溶血是临床检验分析前阶段最常见的质量问题之一。溶血不仅会导致红细胞内多种物质（如钾离子、乳酸脱氢酶、天门冬氨酸氨基转移酶等）释放至血清或血浆中，造成检验结果出现假性升高或假性降低，还会干扰光谱分析，影响生化、免疫、凝血等多个检测项目的准确性，进而可能导致临床误诊、漏诊或治疗方案的错误制定。为规范血液标本采集、运送、接收及处理的全流程管理，全面排查并消除导致标本溶血的潜在风险因素，建立科学、有效的质量管控体系，特制定本细则。

二、适用范围

本细则适用于医疗机构内所有涉及血液标本采集、运送、接收、处理及检测的科室与人员，包括但不限于临床各护理单元、采血中心、检验科、病理科、中心实验室以及标本运送后勤团队。本细则作为医疗机构内部质量管理的强制性规范，要求全员遵照执行。

第二章标本溶血的定义、分级与干扰机制

一、溶血的定义

标本溶血是指体外抗凝血液中红细胞在采集、运送、分离或保存过程中，因受到物理、化学或生物学因素的影响，导致红细胞膜破裂，细胞内成分释放至血清或血浆中的现象。根据发生场所和机制，可分为体外溶血和体内溶血。本细则主要针对体外溶血（即分析前及分析中人为因素导致的溶血）进行排查与管控。

二、溶血的分级标准

为统一溶血程度的判定，依据血清/血浆游离血红蛋白浓度及肉眼观察特征，将溶血分