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高值耗材使用痕迹留存方案

1总则

高值耗材的可追溯性不仅是财务合规与成本控制的要求，更是患者生命安全与法律责任的基石。本方案旨在构建覆盖“入库-流转-使用-计费-销毁”全生命周期的痕迹管理体系，确保每一件植入人体或单价昂贵的耗材均具备不可篡改的数字与物理双重证据链，从而满足国家药监局NMPA对医疗器械唯一标识（UDI）的追溯要求，并杜绝“跑冒滴漏”与“非正常流失”。

1.1适用范围

本方案适用于全院所有高值医用耗材的管理，具体包括但不限于：

植入类耗材：心脏介入支架、人工关节、起搏器、封堵器等；

介入高值类：导管、导丝、球囊、弹簧圈等；

眼科高值耗材：人工晶体、粘弹剂等；

其他单价：单