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药厂QC笔试题目及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选择最符合题意的选项）

1.下列哪项不属于GMP对厂房与设施的基本要求？

A.厂房选址应远离污染源

B.生产区与物料区应严格分开

C.空气洁净级别不同的区域应有效隔离

D.厂房内地面应易于清洁、有排水措施

2.在药品生产过程中，验证的主要目的是什么？

A.证明药品符合其质量标准

B.确认与药品生产相关的设备、工艺、操作或系统等能够达到预期结果

C.监控药品生产过程中的质量变化

D.对不合格药品进行处置

3.使用分析天平称量时，为减少误差，应优先采用哪种方法？（假设样品质量在允许范围内）

A.左盘放样品，右盘放砝码

B.右盘放样品，左盘放砝码

C.通过增减样品或砝码，使天平指针快速达到平衡

D.使用游码进行精确调节

4.《中国药典》中，用于鉴别药品化学结构特征的法定方法通常包括哪些？（请选择所有适用项）

A.性状检查

B.熔点测定

C.薄层色谱（TLC）法

D.高效液相色谱法（HPLC）

5.在QC实验室记录数据时，关于有效数字的说法，以下哪项是正确的？

A.记录时可以随意增减