药品效期管理操作规范.docx

药品效期管理操作规范

1范围

本规范适用于药品生产企业、药品经营企业（批发、零售）、医疗机构（医院、基层医疗卫生机构、疾控中心）及其他涉及药品储存、流通、使用的主体，对所持有药品的效期全生命周期管理。特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）、生物制品、中药饮片及中药配方颗粒的效期管理除执行本规范外，还应符合国家相关专项规定要求。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）

《中华人民共和国药品