研究备案系统操作指南.docx

818新技术在线服务系统操作

汇报人:高东平

系统概述

研究备案流程

目录

关键操作步骤

CONTENTS

常见问题与解答

Part01

系统概述

系统概述

系统概述

01

01

行业发展

全球生物医学进入创新爆发期,细胞治疗、基因治疗、脑机接口等新兴技术不断突破,我国多项前沿技术已迈入国际第一梯队,为行业发展注入强劲动力,迫切需要加速科研成果向临床应用的高效落地转化。

政策法规

2025年9月,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 (国务院令第818号),自2026年5月1日起正式施行。第四十一条

国务院卫生健康部门建立生物医学

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