《医疗器械经营企业风险排查整治实施方案》.docx

《医疗器械经营企业风险排查整治实施方案》

为深入贯彻国家关于药品医疗器械安全监管的重要指示精神，全面落实《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章要求，进一步强化医疗器械经营企业质量安全主体责任，防范化解医疗器械流通环节潜在风险，保障公众用械安全，结合当前医疗器械经营监管面临的新形势、新任务，特制定本实施方案。

一、指导思想与工作目标

（一）指导思想

坚持人民至上、生命至上的理念，以彻底消除医疗器械经营环节安全隐患为核心，坚持“问题导向、风险管控、标本兼治、创新发展”的原则。严格落实“四个最严”要求，聚焦医疗器械流通领域的突出问题和薄弱环节，通过拉网式排查、清单化整治、闭环式管理，全面提升医疗器械