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2026年药品经营质量管理规范培训试题(附答案)

一、单选题（共40题，每题1分）

1.药品经营企业应当建立质量管理体系，制定质量方针和目标，该体系应当能够确保企业经营过程的（）。

A.经济效益最大化

B.质量风险可控

C.市场份额扩大

D.运营成本最低

2.企业法定代表人或者企业负责人是药品质量的主要责任人，其应当具备（）。

A.一定的学历背景

B.丰富的销售经验

C.执业药师资格

D.高级专业技术职称

3.药品经营企业采购药品时，应当对供货单位的销售人员及其销售的药品进行审核，审核的内容不包括（）。

A.销售人员的身份证件

B.销售人员的授权委托书

C.药品的包装标签

D.供货单位的药品生产许可证

4.在库储存的药品，其堆码方式应当符合要求，按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）厘米。

A.5

B.10

C.15

D.20

5.药品养护部门对储存药品的质量进行巡查，一般药品的循环检查周期为（）。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

6.企业对药品的有效期进行跟踪管理，对近效期的药品应当进行预警，有效期在（）内的药品为近效期药品。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

7.药品批发企业销售药品时，应当开具销售票据，并做好销售记录。销售记录应当保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年