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gmp药品管理规程试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目标是（）。

A.最大限度地降低生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

B.提高药品的生产产量和经济效益

C.简化生产流程，缩短生产周期

D.确保药品价格在市场上有竞争力

2.根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当（）。

A.仅覆盖生产部门

B.仅覆盖质量控制部门

C.覆盖影响药品质量的所有因素

D.仅覆盖仓储和运输环节

3.质量风险管理（QRM）在整个产品生命周期中应当采用的方法是（）。

A.仅在产品研发