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药事法规试题及答案

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姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当建立并执行药品生产质量管理规范，以下哪项不属于GMP要求？()

A.人员培训

B.设备维护

C.药品销售

D.生产记录

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号

B.药品价格、生产厂家

C.药品适应症、不良反应

D.药品包装、有效期

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症

B.药品价格、生产厂家

C.药品疗效、批准文号

D.药品不良反应、禁忌症

4.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频率是多少？()

A.每年至少1次

B.每年至少2次

C.每年至少3次

D.每年至少4次

6.药品注册申请人在提交药品注册申请时，应当提供哪些资料？()

A.药品处方、生产工艺

B.药品样品、说明书

C.药品质量标准、临床评价

D.药品包装、标签设计

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.可不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可