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2026年医护人员医疗器械不良事件试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，满分40分）

1.根据我国《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械不良事件的定义是以下哪项

A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

B.质量不合格的医疗器械在使用过程中发生的人体伤害事件

C.因医生操作不当导致的与医疗器械相关的人体伤害事件

D.因护理操作失误导致的与医疗器械相关的人体伤害事件

2.医疗机构内，牵头负责本单位医疗器械不良事件监测管理、上报对接工作的常规部门是

A.医务科

B.医学工程科（设备管理部门）

C.护理部

D.信息科

3.医