2026年医护人员医疗器械经营管理制度试题含答案.docx

2026年医护人员医疗器械经营管理制度试题含答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.根据现行《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营许可证的有效期限为

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

2.从事第三类医疗器械经营的企业，对质量负责人的资质要求描述正确的是

A.质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.企业负责人仅需具备中专及以上学历即可，无其他要求

C.质量负责人可由一线销售人员兼任，降低人力成本

D.质量负责人必须持有执业医师资格证书

3.冷藏、冷冻类医疗器械储存